藥品名稱
通用名稱:莫匹羅星軟膏
商品名稱:莫匹羅星軟膏
漢語拼音:MoPiLuoXingRuanGao
劑型 軟膏劑
性狀 類白色親水性軟膏。
主要成份 本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為:聚乙二醇400和聚乙二醇3350。
適應癥 本品為局部外用抗生素,適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。
規格5g
不良反應 局部應用本品一般無不良反應,偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等,一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應,如皮疹、腫脹(有時出現在面部或口腔,嚴重者可引起呼吸困難)或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應,但非常罕見。如出現上述不良反應,應去醫院就醫。
用法用量 本品應外用,局部涂于患處。必要時,患處可用敷料包扎或敷蓋,每日3次,5天一療程,必要時可重復一療程。
禁忌 對莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。
注意事項 1.如使用一療程后癥狀無好轉或加重,應立即去醫院就醫。
2.感染面積較大者,去醫院就醫。
3.本品僅供皮膚給藥,請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。
4.誤入眼內時用水沖洗即可。
5.有中度或重度腎損害者慎用。
6.孕婦慎用;哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥 雖然實驗證實本品無致畸性,但孕婦宜慎用。哺乳期涂藥應防止藥物進入嬰兒眼內。
兒童用藥 使用本品前請咨詢醫師或藥師。兒童必須在成人監護下使用。
老人用藥 使用本品前請咨詢醫師或藥師。
藥物相互作用 如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理毒理 本品對與皮膚感染有關的各種革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性,對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。
藥代動力學 本品皮膚外用經皮穿透和吸收極少。在一項健康人試驗中,用本品2%制劑一次性封包占體表面積70%~80%的皮膚(約合藥3g)8小時或在鼻腔內涂布本品,均未測出系統吸收量。在銀屑病或濕疹皮損中外用本品,尿中主要代謝產物相當用藥量的0.4%~0.6%,而健康皮膚估計在0.2%~0.3%以下。莫匹羅星透皮吸收極微,即使進入循環,通過副鏈與核之間的醋鍵的去酯化作用轉變為單孢菌酸的形式而失活并迅速從腎臟排泄,因而莫匹羅星只適于局部外用。
貯藏 室溫,密封保存。
有效期 24個月。
執行標準 YBH00762013
批準文號 國藥準字H10930064
生產企業 中美天津史克制藥有限公司(國產)