【主要成份】 本品每支含主要成份芐達(dá)賴氨酸25毫克,輔料為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫柳汞鈉、羥丙甲纖維素。化學(xué)名:L-賴氨酸(1-芐基-1H-吲噠唑-3-氧基)乙酸鹽。分子式:C6H14N2O2·C16H14N2O3分子量:42
【性 狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 早期老年性白內(nèi)障。
【規(guī)格型號】5ml
【用法用量】滴眼。一日3次,每次1~2滴或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】一過性灼燒感、流淚等反應(yīng),但能隨著用藥時間延長而適應(yīng)。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。
【禁 忌】 1.對本品過敏者禁用。 2.眼外傷嚴(yán)重感染時,暫不使用,或遵醫(yī)囑。
【注意事項】 1.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛,避免污染瓶內(nèi)眼藥水。 2.使用后請控緊瓶蓋,以防污染。 3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感,如灼熱感、刺痛等,但不影響使用。實驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強(qiáng)度。建議使用時有刺激的患者,將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激,若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。 4.據(jù)報道,一過性刺激的發(fā)生率和強(qiáng)度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān),建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者在使用本品時,最好在醫(yī)師指導(dǎo)下同時治療上述眼疾。 5.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 6.請將本品放在兒童接觸不到的地方。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者禁止使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】如與其他藥尚未明確物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑,文獻(xiàn)報告對晶狀體醛糖還原酶(AR)有抑制作用,所以用芐達(dá)賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。
【藥代動力學(xué)】兔靜脈注射后,在眼組織和血漿中能測得原藥及其代謝物—5-羥芐達(dá)酸(5-BDZ),其中虹膜濃度最高,其他依次為睫狀體、視網(wǎng)膜、角膜、淚液、房水、玻璃體和晶狀體。血漿和房水、玻璃體、睫狀體、視網(wǎng)膜的消除半衰期(T1/2?)分別為2.47、4.56、3.59和3.22小時,而晶狀體中T1/2?為17.1小時,明顯長于其他組織。采用0.5C-BDZL滴眼液,一次滴用后,眼部各組織中均可檢測到藥物,在晶狀體中停留時間最長。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】藥用滴眼劑聚酯瓶,每瓶裝5毫升,每小盒裝1瓶。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版第一增補本
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19980187
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司